案件背景

    在醫(yī)療器械行業(yè)，熔噴布作為醫(yī)用外科口罩的核心材料，其質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的防護(hù)效果。某醫(yī)療器械公司（申請(qǐng)人）與某紙塑制品公司（被申請(qǐng)人）因一起買(mǎi)賣(mài)合同糾紛案件訴至人民法院。

    申請(qǐng)人稱(chēng)其于2022年12月與被申請(qǐng)人簽訂了一份《熔噴布設(shè)備轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，購(gòu)置了一臺(tái)1600型熔噴布整機(jī)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“案涉設(shè)備”）。在設(shè)備投入使用后，申請(qǐng)人稱(chēng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)出的熔噴布厚薄不均，過(guò)濾效率也達(dá)不到預(yù)期要求，嚴(yán)重影響了其醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)質(zhì)量。

    而紙塑制品公司則堅(jiān)稱(chēng)，熔噴布厚薄不均與人員生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備維護(hù)和原料有關(guān)系，并稱(chēng)設(shè)備產(chǎn)出的熔噴布可用于醫(yī)用外科口罩及其他產(chǎn)品。為了審理此案，人民法院委托泛柯質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)案涉設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量鑒定。推薦上海泛柯質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)：400-836-8802

爭(zhēng)議焦點(diǎn)

    1600型熔噴布整機(jī)是否存在質(zhì)量問(wèn)題，以及該設(shè)備產(chǎn)出的熔噴布是否達(dá)到國(guó)家通行標(biāo)準(zhǔn)。

勘驗(yàn)分析

1.接受委托

    我單位接受委托后，立即組織了一支由行業(yè)資深專(zhuān)家組成的鑒定專(zhuān)家組，對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行了詳盡的審查。我單位向法院和各當(dāng)事方發(fā)送了《現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)通知書(shū)》，明確了鑒定相關(guān)要求及鑒定專(zhuān)家組成員情況。

2.資料審查

    鑒定專(zhuān)家、申請(qǐng)人及委托人共同抵達(dá)案涉設(shè)備所在地——某紙塑制品公司。鑒定專(zhuān)家首先對(duì)案情進(jìn)行了深入了解，形成了《調(diào)查筆錄單》和《樣品清單》，并由爭(zhēng)議雙方簽字確認(rèn)。在調(diào)查過(guò)程中，申請(qǐng)人表示，案涉設(shè)備在開(kāi)機(jī)生產(chǎn)后，產(chǎn)出的熔噴布存在厚薄不均的問(wèn)題，過(guò)濾效率也達(dá)不到要求。被申請(qǐng)人則回應(yīng)稱(chēng)，厚薄不均與人員生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備維護(hù)和原料質(zhì)量有關(guān)，并指出每次開(kāi)機(jī)生產(chǎn)和交接班時(shí)都會(huì)進(jìn)行濾效檢測(cè)。

3.靜態(tài)勘驗(yàn)

    為了更深入地了解設(shè)備狀況，鑒定專(zhuān)家組進(jìn)行了靜態(tài)勘驗(yàn)。現(xiàn)場(chǎng)可見(jiàn)，案涉設(shè)備安裝在某紙塑制品公司車(chē)間內(nèi)，主要由螺桿擠出機(jī)、熔體過(guò)濾器、齒輪計(jì)量泵、熔噴噴頭、網(wǎng)帶接收機(jī)、靜電駐極處理器、切邊收卷機(jī)、排風(fēng)風(fēng)機(jī)、空氣壓縮機(jī)和空氣加熱器組成。設(shè)備整體結(jié)構(gòu)完整，未見(jiàn)明顯損壞。

4.動(dòng)態(tài)驗(yàn)證

    隨后，鑒定專(zhuān)家組與爭(zhēng)議雙方共同確認(rèn)了設(shè)備具備動(dòng)態(tài)驗(yàn)證條件，并制定了取樣方案：

    動(dòng)態(tài)驗(yàn)證開(kāi)始后每隔10分鐘取一次樣，共取5個(gè)樣。在申請(qǐng)人的確認(rèn)下，案涉設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整，并于14:08分開(kāi)始取樣。

    整個(gè)動(dòng)態(tài)驗(yàn)證過(guò)程中，案涉設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，未見(jiàn)故障發(fā)生。

5.檢驗(yàn)檢測(cè)

    樣品001至003的單位面積質(zhì)量變異系數(shù)分別為6.1%、5.8%和2.6%，均符合FZ/T64078-2019《熔噴法非織造布》中規(guī)定的單位面積質(zhì)量變異系數(shù)≤7%的要求。

    樣品004的顆粒過(guò)濾效率為94.7%，符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》中規(guī)定的非油性顆粒過(guò)濾效率不小于30%的要求（注：雖標(biāo)準(zhǔn)未明確具體數(shù)值，但通常醫(yī)用外科口罩要求顆粒過(guò)濾效率更高，此處94.7%已遠(yuǎn)超標(biāo)準(zhǔn)）。

    樣品005的細(xì)菌過(guò)濾效率為97.1%，完全符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》中規(guī)定的細(xì)菌過(guò)濾效率不小于95%的要求。

鑒定意見(jiàn)

    經(jīng)過(guò)詳細(xì)的勘驗(yàn)分析和檢驗(yàn)檢測(cè)，鑒定專(zhuān)家組得出了以下鑒定意見(jiàn)：

    案涉1600型熔噴布整機(jī)在動(dòng)態(tài)驗(yàn)證過(guò)程中運(yùn)轉(zhuǎn)正常，其產(chǎn)出產(chǎn)品的單位面積質(zhì)量變異系數(shù)、顆粒過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率均符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

    法院在審理過(guò)程中，充分采納了泛柯鑒定機(jī)構(gòu)的鑒定意見(jiàn)，認(rèn)為申請(qǐng)人未能提供充分證據(jù)證明被申請(qǐng)人存在違約行為，因此駁回了申請(qǐng)人的訴訟請(qǐng)求。

擴(kuò)展知識(shí)

   熔噴布作為醫(yī)用外科口罩的核心材料之一，其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到口罩的防護(hù)效果和使用安全。因此，在生產(chǎn)過(guò)程中，必須嚴(yán)格控制原料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝和設(shè)備性能等多個(gè)環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)出的熔噴布符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

   在本次鑒定中，我們采用了FZ/T64078-2019《熔噴法非織造布》和YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作為評(píng)判依據(jù)。其中，F(xiàn)Z/T64078-2019標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了熔噴法非織造布的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存等方面的要求；而YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)則主要規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、使用說(shuō)明及標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的要求。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施，為熔噴布和醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了有力的技術(shù)支撐和保障。

    此外，在熔噴布的生產(chǎn)過(guò)程中，還需要注意設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、檢查和維修，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在問(wèn)題，可以確保設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提升。同時(shí)，加強(qiáng)生產(chǎn)人員的培訓(xùn)和管理，提高他們的操作技能和質(zhì)量意識(shí)，也是提高熔噴布生產(chǎn)質(zhì)量和效率的重要途徑之一。